Wyjście Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej to decyzja, która ma wpływ na różne obszary życia politycznego, społecznego, ale również – farmaceutycznego. Sprawa komplikuje się tym bardziej, że nadal nie są ustalone warunki porozumienia, na mocy którego Brytyjczycy opuściliby wspólnotę europejską.
W związku ze zbliżającym się terminem tzw. Brexitu (co ma nastąpić 29 marca 2019 roku) – Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – Grzegorz Cessak – wydał oświadczenie dotyczące ważności pozwoleń na import równoległy.
W oświadczeniu wydanym 15 marca 2019 możemy przeczytać, że w sytuacji wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej bez żadnego porozumienia („twardy Brexit”) – produkty lecznicze do tej pory posiadające pozwolenie na import równoległy, nie będą mogły już w ten sposób migrować. Bez porozumienia Wielka Brytania będzie traktowana jako kraj spoza Unii Europejskiej i spoza Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu. Stanie się tzw. krajem trzecim.
Efekt? Pozwolenia na import równoległy zostaną cofnięte po 29.03.2019 r.
Pełny tekst oświadczenia dostępny jest na stronie:
http://www.urpl.gov.pl/pl/komunikat-prezesa-z-dnia-15-marca-2019-r-w-sprawie-wpływu-brexitu-na-ważność-pozwoleń-na-import-0